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任务管理系统是GMP质量管理系统(QMS)的辅助业务模块,主要用于对企业一些关键质量活动如偏差评估会议,组织偏差调查活动,变更的评估等进行记录和管理,并追踪其处理过程。同时,任务系统也是一个企业协同工作工具和个人事务管理工具。通过任务管理系统,可以直接进行日常工作的安排和派发,明确任务要求、完成时间、执行人等,实现了质量活动流程的自动化。此系统有以下特点:符合美国FDA的21 CFR 11中对电子系统的要求,支持电子签名。上海产品管理软件医药企业质量管理软件的组成;
以广州某二级医院为例,该院于2013年9月起开始试点“药品零加成”。据媒体2016年2月报道称,该院整个药房有60多名员工,每名员工每年在工资、绩效、五险一金等方面至少支出10万元,每年药房人员的薪酬支出就高达600多万元。此前该院每年药品支出约为3亿元,若按15%加成计算,利润达到4500万元。取消药品加成,对医院的收入影响非常严重。药房托管将愈演愈烈就目前而言,药房托管已是遍地开花,但未来有可能是成为标准配置。执行“两票制”后,医院药房将成为监管重点之一,同时,在取消药品加成,实施“零差率”后。
偏差管理系统主要是对偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正预防措施进行管理。通过偏差管理系统,可以有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差,生成相关记录和报告,并通过对偏差的分析,推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。此系统有如下特点:支持对偏差上报时限和偏差处理时限的设置,对超出设置的偏差进行提醒;支持偏差编号自动产生;灵活设置偏差是否需要部门审核;通过表单设计来自定义偏差处理单和部门审核单;支持变量的多语言标签支持审核流程的设置和变更。 质量管理软件CAPA管理的特点;
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